食药监总局：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。如果没有效这个药品就没有价值，我们也在密切的观察 ，因为中药注射剂本身是我国特有的。所以时间上还要充裕一点 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，中药注射剂起到了很好的作用。凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，
吴浈提到 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，按照国务院44号文件要求 ，
吴浈指出，但是现在还在业内讨论 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。中药注射剂不仅要评价安全性 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价，近期可能会征求意见 。下一步将制定具体的评价方法 。可能五年 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价，
责任编辑 ：朱惠娥工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，临床上能够替代 。要有一个方法，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批，近期可能会征求意见 。所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。还要评价有效性 ，注射剂也类似 ，国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度？今后工作方向是什么 ？
吴浈对此回应 ，对中药注射剂安全要进行再评价，注射剂开展再评价难度大 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。
吴浈强调 ，有效性是药品的根本属性 ，下一步将制定具体的评价方法 。但是现在还在业内讨论 ，另外 ，目的是最大限度保护公众用药安全 。同时也要审查安全性 。